Shenzhen Betterpower Battery Co., Ltd.
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좋은 소식 | BPI 성공적으로 ISO13485 의료 기기 품질 관리 시스템 인증 달성

BPI 작성 Dec 16, 2025
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    최근 BPI는 권위있는 조직의 감사를 성공적으로 통과했으며 공식적으로 ISO13485 의료 기기 품질 관리 시스템 인증을 획득했습니다.

    이것은 BPI 개발의 또 다른 중요한 이정표를 나타내며, 의료 기기 배터리에 대한 R & D, 생산 및 품질 관리가 이제 국제 표준을 완전히 충족한다는 것을 의미합니다.


    iso13485.png


    ISO13485 는 의료 기기 업계에서 세계적으로 인정받는 품질 관리 표준이며 국제 시장 진출을위한 핵심 요구 사항으로 간주됩니다.

    제품 개발, 제조, 품질 관리, 위험 관리 및 애프터 서비스 분야의 회사에 대한 엄격한 요구 사항을 설정하여 의료 기기 제품이 수명주기 동안 높은 안전성과 신뢰성을 유지하도록 보장합니다.

    간단히 말해서, ISO13485 는 "국제 여권" 입니다. 인증 된 회사 만이 의료 기기 관련 제품을 생산할 수있는 능력과 자격을 입증 할 수 있습니다.


    iso13485 company.png


    인증의 중요성

    BPI의 성공적인 ISO13485 인증은 전반적인 기능 및 서비스 품질의 업그레이드를 의미합니다.

    1. 품질 보증: 원료 및 생산 공정에서 최종 테스트에 이르기까지 모든 의료 배터리는 엄격한 품질 관리 시스템에 의해 뒷받침됩니다.

    2. 국제 인정: 이 인증은 의료 기기 업계에서 권위있는 표준으로, 우리의 관리 시스템이 글로벌 표준과 일치한다는 것을 보여줍니다.

    3. 시장 접근: 인증을 통해 BPI는 의료 기기 배터리를 개발 및 생산할 수있는 자격을 갖추고있어 광범위한 국제 의료 시장에 진출 할 수있는 기회를 제공합니다.

    4. 고객 신뢰: 이 인증은 BPI 배터리에 대한 고객의 신뢰를 강화하여 장기적인 파트너십을위한 견고한 기반을 마련합니다.


    iso13485 companys.png


    앞을 내다보기

    ISO13485 를 얻는 것은 새로운 시작일뿐입니다. 앞으로 BPI는 다음과 같습니다.

    • 더 안전하고 효율적인 의료용 배터리 솔루션을 만들기 위해 R & D에 지속적으로 투자하십시오.

    • 제품 신뢰성과 안정성을 향상시키기 위해 품질 관리 시스템을 지속적으로 개선합니다.

    • 의료 기기, 의료 및 응급 구조 부문에 대한 참여를 심화시켜 애플리케이션 시나리오를 확장합니다.

    • 글로벌 파트너와 협력하여 의료 및 의료 산업의 발전을 공동으로 발전시킵니다.


    iso13485 factory.png


    인증 문서

    • 심천 BPI 배터리 (주) 인증서

    • 장시 BPI 신 에너지 유한 공사 인증서

    jiangxi bpi new energy co., ltd. certificatejiangxi bpi new energy co., ltd. certificate


    • 심천 BPI 에너지 (주) 인증서

    shenzhen bpi energy co., ltd. certificateshenzhen bpi energy co., ltd. certificate


    참조
    Shenzhen Betterpower Battery Co., Ltd.
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